發(fā)酵制藥生産工藝與VOCs排放環節、化學(xué)合成(chéng)制藥生産工藝與VOCs排放環節、提取制藥生産工藝與VOCs排放環節見圖1-9 ～圖1-11。

圖1-9 發(fā)酵制藥生産工藝與VOCs排放環節圖

圖1-10 化學(xué)合成(chéng)制藥生産工藝與VOCs排放環節圖

圖1-11 提取制藥生産工藝與VOCs排放環節圖

1. 源頭削減

（1）生産工藝

· 使用非鹵代烴和非芳香烴類溶劑，生産水基、乳液、顆粒産品。

· 采用生物酶法合成(chéng)技術。

· 使用低（無）VOCs含量或低反應活性的溶劑。

（2）生産設備

· 反應釜：常壓帶溫反應釜上配備冷凝或深冷回流裝置回收，減少反應過(guò)程中揮發(fā)性有機物料的損耗，不凝性廢氣有效收集至VOCs廢氣處理系統。

· 固液分離設備：采用全自動密閉離心機、下卸料式密閉離心機、吊袋式離心機、多功能(néng)一體式壓濾機、高效闆式密閉壓濾機、隔膜式壓濾機、全密閉壓濾罐等；産品物料屬性等原因造成(chéng)無法采用上述固液分離設備時(shí)，對(duì)相關生産區域進(jìn)行密閉隔離，采用負壓排氣將(jiāng)無組織廢氣收集至VOCs廢氣處理系統。

2. 過(guò)程控制

（1）儲存

· 依據儲存物料的真實蒸氣壓選擇适宜的儲罐罐型。

· 苯、甲苯、二甲苯宜采用内浮頂罐并安裝頂空聯通置換油氣回收裝置。

· 盛裝VOCs物料的容器或包裝袋應存放于室内，或存放于設置有雨棚、遮陽和防滲設施的專用場地，在非取用狀态時(shí)應加蓋、封口，保持密閉。

· 含VOCs廢料（渣、液）以及VOCs物料廢包裝物等危險廢物密封儲存于密閉的危廢儲存間。

（2）輸送

· 液态VOCs物料應采用密閉管道(dào)輸送；采用非管道(dào)輸送方式轉移液态VOCs物料時(shí)，應采用密閉容器、罐車。

· 粉狀、粒狀VOCs物料應采用氣力輸送設備、管狀帶式輸送機、螺旋輸送機等密閉輸送方式，或采用密閉的包裝袋、容器或罐車進(jìn)行物料轉移。

（3）投料

· 易産生VOCs的固體物料采用固體粉料自動投料系統、螺旋推進(jìn)式投料系統等密閉投料裝置，若難以實現密閉投料的，將(jiāng)投料口密閉隔離，采用負壓排氣將(jiāng)投料尾氣有效收集至VOCs廢氣處理系統。

· 宜采用無洩漏泵或高位槽（計量槽）投加，替代真空抽料，進(jìn)料方式采用底部給料或使用浸入管給料，頂部添加液體采用導管貼壁給料。

· 重點地區采用高位槽/中間罐投加物料時(shí)，配置蒸氣平衡管，使投料尾氣形成(chéng)閉路循環，消除投料過(guò)程無組織排放，若難以實現的，將(jiāng)投料尾氣有效收集至VOCs廢氣處理系統。非重點地區可參照執行。

· 反應釜投料所産生的置換尾氣（放空尾氣）有效收集至VOCs廢氣處理系統。

（4）取樣

· 采用密閉取樣器取樣，避免敞口取樣。

（5）蒸餾/精餾

· 溶劑在蒸餾/精餾過(guò)程中采用多級梯度冷凝方式，冷凝器優先采用螺旋繞管式或闆式冷凝器等高效換熱設備，并有足夠的換熱面(miàn)積和熱交換時(shí)間。

· 對(duì)于常壓蒸餾/精餾釜，冷凝後(hòu)不凝氣和冷凝液接收罐放空尾氣排至VOCs廢氣收集處理系統；對(duì)于減壓蒸餾/ 精餾釜，真空泵尾氣和冷凝液接收罐放空尾氣排至VOCs廢氣收集處理系統。

· 蒸餾/精餾釜出渣（蒸/精餾殘渣）産生的廢氣排至VOCs廢氣收集處理系統，蒸餾/精餾釜清洗産生的廢液采用管道(dào)密閉收集并輸送至廢水集輸系統或密閉廢液儲槽，儲槽放空尾氣密閉收集。

（6）母液收集

· 分離精制後(hòu)的VOCs母液密閉收集，母液儲槽（罐）産生的廢氣排至VOCs廢氣收集處理系統。

（7）幹燥

· 采用耙式幹燥、單錐幹燥、雙錐幹燥、真空烘箱等先進(jìn)幹燥設備，幹燥過(guò)程中産生的真空尾氣優先冷凝回收物料，不凝氣排至VOCs廢氣收集處理系統。

· 采用箱式幹燥機時(shí)，則對(duì)相關生産區域進(jìn)行密閉隔離，采用負壓排氣將(jiāng)無組織廢氣排至VOCs廢氣收集處理系統。

· 采用噴霧幹燥、氣流幹燥機等常壓幹燥時(shí)，幹燥過(guò)程中産生的無組織廢氣排至VOCs廢氣收集處理系統。

（8）真空設備

· 真空系統采用幹式真空泵，真空排氣排至VOCs廢氣收集處理系統；若使用液環（水環）真空泵、水（水蒸氣）噴射真空泵等，工作介質的循環槽（罐）密閉，真空排氣、循環槽（罐）排氣排至VOCs廢氣收集處理系統。

（9）設備組件

· 載有氣态VOCs物料、液态VOCs物料的設備與管線組件的密封點≥2000個，開(kāi)展LDAR工作。

· 泵、壓縮機、攪拌器（機）、閥門、開(kāi)口閥或開(kāi)口管線、洩壓設備、取樣連接系統至少每6個月檢測一次。

· 法蘭及其他連接件、其他密封設備至少每12個月檢測一次。

· 對(duì)不可達密封點可采用紅外法檢測。

（10）廢水

· 化學(xué)藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造和醫藥中間體生産（重點地區增加生物藥品制品制造和藥物研發(fā)機構）的廢水應采用密閉管道(dào)輸送；如采用溝渠輸送應加蓋密閉。廢水集輸系統的接入口和排出口應采取與環境隔離措施。其他制藥企業廢水集輸系統符合GB 37822 的規定

· 化學(xué)藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造和醫藥中間體生産（重點地區增加生物藥品制品制造和藥物研發(fā)機構）的廢水儲存和處理設施，在曝氣池及其之前應加蓋密閉，或采取其他等效措施。

（11）循環冷卻水

· 對(duì)開(kāi)式循環冷卻水系統，應每6個月對(duì)流經(jīng)換熱器進(jìn)口和出口的循環冷卻水中的總有機碳（TOC）濃度進(jìn)行檢測，若出口濃度大于進(jìn)口濃度10%，則認定發(fā)生了洩漏，應按照規定進(jìn)行洩漏源修複與記錄。

（12）非正常工況

· 制定開(kāi)停工、檢維修、生産異常等非正常工況的操作規程和污染控制措施。

· 載有VOCs物料的設備及其管道(dào)在開(kāi)停工（車）、檢維修和清洗時(shí)，應在退料階段將(jiāng)殘存物料退淨，并用密閉容器盛裝，退料過(guò)程廢氣應排至VOCs廢氣收集處理系統；清洗及吹掃過(guò)程排氣應排至VOCs廢氣收集處理系統。

· 做好(hǎo)檢維修記錄，并及時(shí)向(xiàng)社會(huì)公開(kāi)非正常工況相關環境信息，接受社會(huì)監督。

· 非計劃性操作應嚴格控制污染，杜絕事(shì)故性排放，事(shì)後(hòu)及時(shí)評估并向(xiàng)生态環境主管部門報告。

3. 末端治理

（1）儲罐

· 采用吸收、吸附、冷凝、膜分離等組合工藝回收處理或引至工藝有機廢氣治理設施處理。

（2）工藝過(guò)程

· 發(fā)酵廢氣采用堿洗+氧化+水洗、吸附濃縮+燃燒處理技術。

· 配料、反應、分離、提取、精制、幹燥、溶劑回收等工藝有機廢氣收集後(hòu)，采用冷凝+吸附回收、燃燒、吸附濃縮+燃燒進(jìn)行處理，或送工藝加熱爐、鍋爐、焚燒爐燃燒處理（含氯廢氣除外）。

（3）廢水

· 收集的廢氣采用生物法、吸附、焚燒等處理技術。

（4）非正常工況

· 冷凝+吸附回收、燃燒、吸附濃縮+燃燒進(jìn)行處理，或送工藝加熱爐、鍋爐、焚燒爐燃燒處理（含氯廢氣除外）。

4. 排放限值

· 滿足《制藥工業大氣污染物排放标準》（GB 37823—2019）要求，有更嚴格地方标準的，執行地方标準。

5. 監測監控

· 嚴格執行《排污單位自行監測技術指南 提取類制藥工業》（HJ 881—2017）《排污單位自行監測技術指南 發(fā)酵類制藥工業》（HJ 882—2017）《排污單位自行監測技術指南 化學(xué)合成(chéng)類制藥工業》（HJ 883—2017）《排污單位自行監測技術指南　總則》（HJ 819—2017）規定的自行監測管理要求。

· 納入重點排污單位名錄的，排污許可證中規定的主要排污口安裝自動監控設施。

6. 台賬記錄

環境管理台賬一般按日或按批次進(jìn)行記錄，異常情況應按次記錄。記錄應保存3年以上。

（1）原輔料信息

· 排污單位應記錄原輔材料采購量、庫存量、出庫量、純度、是否有毒有害等信息。

（2）生産台賬

· 生産設施運行管理信息。配料、反應、分離、提取、精制、幹燥、溶劑回收等工藝環節生産設施名稱、設施參數、原料名稱、産品名稱、加工/ 生産能(néng)力、運行時(shí)間、運行負荷。

· 記錄統計時(shí)段内主要産品産量。

（3）洩漏檢測與修複

· 生産裝置名稱、密封點類型、密封點編号或位置、檢測時(shí)間、檢測初值、背景值、淨檢測值、介質、檢測人等設備與管線組件密封點揮發(fā)性有機物洩漏檢測記錄表。

· 是否修複、是否延遲修複、修複時(shí)間、修複手段、修複後(hòu)檢測初值、修複後(hòu)背景值、修複後(hòu)淨檢測值、介質、修複後(hòu)檢測人等設備與管線組件密封點揮發(fā)性有機物洩漏修複記錄表。

（4）儲罐

· 罐型、公稱容積、内徑、罐體高度、浮盤密封設施狀态、儲存物料名稱、物料儲存溫度和年周轉量等以及儲罐廢氣治理台賬。

（5）裝載

· 裝載物料名稱、設計年裝載量、裝載溫度和裝載形式、實際裝載量等以及裝載廢氣治理台賬。

（6）循環水冷卻系統

· 服務裝置範圍、冷卻塔類型、循環水流量、運行時(shí)間、冷卻水排放量、監測時(shí)間、監測濃度等。

（7）廢水集輸、儲存與處理系統

· 廢水量、廢水集輸方式（密閉管道(dào)、溝渠）、廢水處理設施密閉情況、敞開(kāi)液面(miàn)上方VOCs檢測濃度等。

（8）治理設施運行信息

· 按照設施類别分别記錄設施的實際運行相關參數和維護記錄。具體參考第3部分中的“三、治理設施台賬記錄”要求。

（9）非正常工況

· 記錄開(kāi)停工（車）的起(qǐ)止時(shí)間、情形描述、處理措施和污染物排放情況。

· 對(duì)于計劃内檢修和非計劃啓停，應記錄起(qǐ)止時(shí)間、污染物排放情況（排放濃度、排放量）、異常原因、應對(duì)措施等。